испытания лекарственного препарата

Биотехнологическая компания Vitae Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VTAE) сегодня объявила, что ее партнер Boehringer Ingelheim уведомил регулирующие органы о временном приостановлении клинических исследования препарата BI 1181181, проходящего первую фазу (Phase I) испытаний. Это решение было принято для дальнейшего расследования появления кожных реакции при многократном увеличении дозы, наблюдаемых у некоторых участников в ходе клинических исследований.

 

Наш партнер усердно работает, чтобы исследовать причины наблюдаемых отклонений. Мы уверены, что анализ приведет к четкому пониманию того, как возобновить испытания BI 1181181. В зависимости от результатов оценки и решения Boehringer Ingelheim, и отсутствия структурных нарушений препарата, Phase I испытаний восстановится с новыми темпами.

— сказал Ричард Грегг, главный научный сотрудник Vitae.

Биофармацевтическая компания Ocera Therapeutics Inc. 18 февраля 2015 г.

Компания анонсировала предварительные результаты 2-й фазы испытаний, в которых проводилось сравнение кандидата в медицинские препараты OCR-002 с плацебо, среди пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, связанными с циррозом печени. Данные показали, что OCR-002 хорошо переносится пациентами, однако не обнаружено статистически значимого эффекта от препарата по сравнению с плацебо. Тем не менее, представители компании утверждают, что более высокая доза может продемонстрировать ощутимое снижение аммиака в организме пациентов.

Генеральный директор компании Rajiv Patni отметил, что стоит обратить внимание на промежуточные данные в ближайшем будущем.

После выхода результатов испытаний акции компании скользнули вниз на 20% на постмаркете.

Биотехнологическая компания Vascular Biogenics Ltd. 17 февраля 2015 г.

Компания объявила сегодня, что её препарат VB-201, тестируемый среди пациентов с псориазом и язвенным колитом в рамках 2-й фазы испытаний (Phase 2), не отвечает конечным требованиям. Результаты по испытаниям VB-201 не дали статистически значимого эффекта, по сравнению с плацебо, поэтому компания прекращает тесты препарата. Однако представители Vascular рекомендуют инвесторам ориентироваться на другие разработки:  

Мы по прежнему фокусируем свое внимание на продвижении препарата VB-111 в 3-тью фазу испытаний. Мы считаем, что этот кандидат имеет значительный потенциал для лечения рака... 

  — прокомментировали в компании.

 На премаркете акции компании торгуются с понижением на